-

NIH重磅新政：动物实验落幕，类器官时代开启

2025-07-24
图片

动物实验落幕，类器官时代开启


2025年7月5日，美国国立卫生研究院（NIH）联合FDA宣布：即日起停止资助仅依赖动物实验的新科研项目，强制要求申请者纳入AI建模、类器官、器官芯片等现代替代技术（NAMs），推动生命科学研究范式彻底转型！  
图片

核心政策突破


1. 资助禁令

➤ NIH新项目申请必须包含NAMs（如类器官、计算机模型、人工智能、“器官芯片”），纯动物实验提案将被拒。  

➤ FDA同步取消单克隆抗体等药物的动物试验强制要求。

该政策的出台紧随FDA在25年4月公布的计划，即逐步取消对单克隆抗体及其他药物的动物实验要求。虽然NIH的新政并未强制要求所有实验必须采用替代方法，但通过拒绝单一动物实验模型，鼓励研究者在方案中引入哪怕是最小部分的现代技术元素，从而实现科研范式的整体转向。

图片

2. 转向动因

   ➤ 科学失效：90%动物实验有效的药物在人体失败（FDA数据）。  

   ➤ 伦理升级：终结1938年磺胺悲剧催生的“动物黄金标准”。  

3. 产业冲击

   ➤ 传统动物实验CRO机构面临淘汰，类器官/器官芯片企业迎爆发机遇。  


权威发声



> “我们不能再依赖陈旧的动物模型，必须拥抱新技术！

——NIH代理主任 Nicole Kleinstreuer

> “NAMs将推动更可靠、人道的研究！”

——PETA 高级副总裁 Kathy Guillermo


未来已来


随着FDA现代化法案2.0落地及全球监管跟进，类器官与AI驱动的精准医疗时代,正式拉开序幕！

这项政策的发布，标志着科学界在伦理、效率与创新之间寻找更平衡路径的努力取得重要进展。随着NAMs等替代方法的不断成熟，我们有理由期待一个更人道、更精准、更科学的研究新时代。

麒麟医药科技有限公司简介

图片
公司概况
公司现有一个类器官生物样本库。一个类器官产业创新研究院，三个实验室，分别是麒麟一号实验室，麒麟（上海）细胞实验室，肿瘤类器官联合实验室（与山东理工大学共建）。
截至目前公司已获得近30项荣誉资质，并拥有了发明专利5项，实用新型专利20项，软著15项，SCI论文5篇。

主营业务

类器官培养、储存，肿瘤类器官精准用药筛选，利用类器官技术开展药物研究合作（CRO）服务，肿瘤超早期筛查和干预。

图片

原文链接：https://www.drugdiscoverytrends.com/nih-announces-end-to-funding-for-animal-only-studies



分享