面对恶性程度极高、传统治疗手段几乎束手无策的脑胶质瘤（尤其是胶质母细胞瘤GBM），患者和医生都在急切呼唤更有效的治疗方法。2025年6月28日中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会发布《类器官药物敏感性检测在脑胶质瘤精准治疗中的应用专家共识（第一版）》，为对抗这一“癌王”点燃了新的希望。

治疗瓶颈难破： 标准治疗方案（手术+放化疗）的效果已达瓶颈。即使加入肿瘤电场治疗（TTFields），患者生存期也仅延长不足3个月。过去二十余年，脑胶质瘤的治疗进展甚微。

精准治疗的困境： 基因检测指导的靶向治疗本被寄予厚望，但受限于肿瘤异质性强、可用靶向药少、检测昂贵及结果差异大等因素，仅有约7%的患者能从中显著获益，远未达到预期。

复发、耐药、无药可用，是众多脑胶质瘤患者面临的残酷困境。寻求新的、更有效的个体化治疗方案迫在眉睫。

在此背景下，类器官药物敏感性检测技术（简称类器官药敏检测）是被寄予厚望的先进技术，《类器官药物敏感性检测在脑胶质瘤精准治疗中的应用专家共识（第一版）》的发布，是这项技术规范用于临床的标志，是患者的福音。

1. 什么是脑胶质瘤类器官？

它是在实验室里，利用患者手术中取出的新鲜脑胶质瘤组织，在特殊条件下培养出的、具有三维结构的微小“肿瘤模型”。它神奇地保留了亲本肿瘤的核心特征：

病理学形态， 类似真实肿瘤的组织结构。

遗传学特征，携带导致肿瘤发生的基因突变。

异质性， 包含肿瘤中不同类型、不同特性的细胞，模拟了肿瘤内部的复杂性。

对治疗的反应， 能反映患者肿瘤可能对药物的敏感或耐药情况。

简单说，它就是患者自身肿瘤的一个“微型体外副本”。

2. 如何用它进行“药敏检测”？

构建“副本”， 将患者手术获取的新鲜肿瘤组织在实验室培养成类器官。体外“试药”， 将多种候选抗癌药物（包括已上市药物、在研新药、靶向药、免疫细胞疗法等）作用于这些类器官。评估效果，通过观察类器官的生长状态、细胞活性、形态变化、代谢活动等指标，精确评估各种药物（或药物组合）对该患者特定肿瘤的杀伤效果。指导临床， 筛选出最可能对该患者有效的药物或方案，为医生制定个性化治疗方案提供强有力的实验依据。

3. 核心优势：为何它被寄予厚望？

高度模拟患者肿瘤，远超传统细胞系或动物模型，能更真实反映患者肿瘤的异质性和复杂性。

预测性强，研究证实，类器官对药物的反应（如CAR-T细胞的杀伤效果和细胞因子释放模式）与患者体内的实际反应高度一致，是可靠的“替身”。

高效快捷， 相比动物模型，构建周期短、成本低、成功率高，更适合临床快速决策。

个体化精准， 真正实现“一人一药”的精准筛选，突破“千人一方”的局限探索新药/新方案， 为患者测试指南外药物、在研新药、联合用药方案甚至前沿细胞疗法（如CAR-T, CAR-M, CAR-NK）提供了安全高效的平台。

这份凝聚国内顶尖专家智慧的共识，为类器官药敏检测在脑胶质瘤领域的规范化应用提供了重要指导：

1. 优先适用人群：

标准治疗（手术、放化疗、电场治疗等）失败的患者。肿瘤复发、转移或产生耐药性的患者。患有罕见或难治性脑胶质瘤亚型，现有指南推荐方案有限且预期效果不佳的患者。参与其他临床试验中途退出，需要寻找新方案的患者。充分了解技术后，自愿要求进行检测的患者。
       核心：为面临“无药可用”或“用药无效”困境的患者，提供寻找新希望的可能。

2. 药物选择标准（关键！）：

优先级，遵循证据级别高低。首选各级临床指南推荐药物（如替莫唑胺、PCV方案）。

范围广，已上市但未批脑胶质瘤适应症的抗癌药。正在进行脑胶质瘤临床试验的药物。前沿靶向药、免疫检查点抑制剂、新型细胞疗法（CAR-T等）。有科学或临床证据支持的其他抗癌药/在研药。

选择依据至关重要，必须结合患者的组织病理学和分子病理学检测报告。由脑胶质瘤分子病理专家或多学科团队（MDT）会诊，分析驱动肿瘤进展的关键信号，据此选择最可能起效的靶向药或在研药纳入检测。

特殊考量，前药（如卡培他滨）需使用其活性代谢物（如5-FU）进行测试。

抗血管生成或免疫调节类药物的检测，需评估类器官中血管/免疫细胞含量，避免因体外培养丢失导致假阴性。

3. 标准化操作流程（确保结果可靠）：

1.知情同意： 患者充分理解流程、获益与风险后签署。2.术中取样： 取新鲜、避开坏死/烧焦区域的肿瘤组织，快速置于低温保存液。3.组织新鲜度是成败关键！保存运输： 4-8℃无菌密封，快速送达实验室。4.类器官构建培养： 常用方法（基质胶包埋、悬浮震荡或二者结合），单位自选成熟可靠方案。5.鉴定与评估： 培养后需鉴定其代表性并评估生长状态（如参考Ki67阳性率修正）。6.确定待测药物： 依据上述标准，由MDT等综合确定。7.药敏检测：药物分组，设置重复。药物浓度需略高于处理普通细胞（因类器官立体结构渗透难）。处理时间通常24-96小时。优先单药，充足时可测联合方案。8.结果评价与报告： 尚无金标准。常用指标：半数抑制浓度(IC50)、ATP活力检测、类器官球体积/形态变化。报告需直观清晰（如图表、排序）。

共识前瞻性地指出了技术发展的方向：

人工智能(AI)的四大应用：优化培养： AI智能调控，优化甚至创新类器官构建培养方案（如优化3D生物打印）。智能图像分析： 深度学习高效处理类器官病理图像，辅助结果判读。整合组学大数据： 开发算法整合药敏检测产生的海量基因组、蛋白组等多维数据，挖掘更深洞见。提升流程效能： AI辅助药物筛选（虚拟初筛）、结果评价、报告生成，提升整个检测流程效率和标准化。

医工交叉——类器官芯片：

微流控技术与类器官结合，构建更精密模拟体内微环境（如血流、机械力）的“芯片上的器官”。有望提供更逼真的药物反应测试平台，是下一代类器官模型的重要方向。

共识特别强调了其深远意义：

监管认可： 美国FDA、中国国家药监局（NMPA）等已陆续出台政策，明确类器官模型可作为药物非临床研究（毒理、药效）的动物实验替代或补充，这是药物研发监管史上的重大变革。

写入指南： 《中国抗癌协会脑胶质瘤整合诊疗指南》（2024版）已纳入类器官药敏检测作为个体化治疗的选择性参考。

患者福音： 为深陷治疗困境的脑胶质瘤患者，特别是标准治疗失败、复发耐药的患者，开辟了一条基于自身肿瘤特性寻找有效方案的精准化、个性化道路。

脑胶质瘤，尤其是GBM的治疗之路漫长而艰难。首版《类器官药物敏感性检测在脑胶质瘤精准治疗中的应用专家共识》的发布，标志着中国在该领域迈出了规范化、推广化应用的关键一步。这项技术以其高度模拟患者肿瘤、预测性强的独特优势，为突破治疗瓶颈带来了实质性的希望。

尽管在标准化（如结果判读）、成本可及性等方面仍需完善，多中心大样本研究有待推进，但其方向已然明确，未来可期。随着AI、类器官芯片等技术的深度融合，类器官药敏检测有望成为脑胶质瘤精准医疗的核心支柱之一。

对于挣扎在生存线上的脑胶质瘤患者而言，类器官药敏检测，无疑是黑暗隧道中亮起的一盏精准之灯，指引着个体化生存希望的方向。我们期待这项技术在中国共识的指导下，更快、更规范地惠及广大患者，为抗击“癌王”增添有力的新武器。

麒麟医药概况：公司现有一个类器官生物样本库。一个类器官产业创新研究院，三个实验室，分别是麒麟一号实验室，麒麟（上海）细胞实验室，肿瘤类器官联合实验室（与山东理工大学共建）。截至目前公司已获得近30项荣誉资质，并拥有了发明专利5项，实用新型专利20项，软著15项，SCI论文5篇。

主营业务：类器官培养、储存，肿瘤类器官精准用药筛选，利用类器官技术开展药物研究合作（CRO）服务，肿瘤超早期筛查和干预。

Tel/联系电话：400-067-0995

Mail/邮箱：service@qlyiyao.cn

Address/地址：山东省济南市历城区唐冶西路银丰东八区企业公馆A15